Johnson & Johnson подала заявку американському регулятору на реєстрацію своєї вакцини від COVID-19
Київ • УНН
КИЇВ. 5 лютого. УНН. Компанія Johnson & Johnson оголосила, що направила заявку на схвалення використання її вакцини від коронавірусу в надзвичайних обставинах, пише УНН.
Деталі
Відзначається, що вакцина, яка розробляється компанією, дає ефект при введенні однієї дози. Звернення “підготовлено на основі даних про ефективність і безпеку (препарату), отриманих у третій фазі випробувань”. Як констатує компанія, зазначена інформація свідчить про те, що вакцина відповідає необхідним вимогам. У корпорації зазначили, що вона готова почати поставки вакцини відразу після того, як буде отримано відповідний дозвіл.
Пізніше профільний комітет Управління з питань якості продовольства і медикаментів (FDA) при Міністерстві охорони здоров’я і соціальних служб США повідомив, що 26 лютого розгляне заявку компанії Janssen, що належить Johnson & Johnson.
“Управління з питань якості продовольства і медикаментів США запланувало засідання дорадчого комітету з вакцин та родинним (їм) біопрепаратам... на 26 лютого 2021 року, аби обговорити запит Janssen Biotech на схвалення застосування її вакцини від коронавірусу в надзвичайних обставинах”, — йдеться в опублікованій в четвер заяві відомства. Відзначається, що до складу комітету входять “незалежні експерти в галузі науки і суспільної охорони здоров’я з усієї країни”. Їхній висновок є консультативним, остаточне рішення буде приймати FDA.
Доповнення
В кінці січня Johnson & Johnson представила дані про третю фазу випробувань її вакцини в США та за їх межами. У дослідженнях взяли участь понад 43 тис. осіб, зокрема, в США, Латинській Америці, Південній Африці. Згідно з отриманими даними, “серед всіх учасників (випробувань) у всіх регіонах”, в тому числі тих, де зафіксовано поширення нових різновидів коронавірусу, ефективність вакцини склала 66% в “запобіганні важкого і середньої тяжкості перебігу захворювання, що викликається коронавірусом”. Даний ефект зберігався мінімум на 28 днів після щеплення. У компанії загострили увагу на тому, що при випробуваннях в США ефективність препарату склала 72%, в Латинській Америці — 66%, а в Південній Африці — 57%.
Johnson & Johnson також привела оцінки ефективності вакцини “в запобіганні тяжкого перебігу захворювання” у всіх регіонах. Даний показник оцінюється в 85% для учасників випробування старше 18 років. У компанії підкреслили, що препарат “продемонстрував повний захист від пов’язаної з COVID-19 госпіталізації і смерті протягом 28 днів після вакцинації”. Про які-небудь важкі побічні ефекти інформації не навели. Деякі учасники випробувань повідомили, що після вакцинації у них піднялася температура.
Johnson & Johnson подала заявку американському регулятору на реєстрацію своєї вакцини від COVID-19
Санкції не мають нічого спільного з кримінальним процесом: Верещук пояснила рішення РНБО
ООС: бойовики тричі обстріляли українські позиції
Однією з причин виникнення пандемії COVID-19 слугувало глобальне потепління, яке спричинило міграцію кажанів
“Ритуальний" хабар: на Донеччині керівник комунпідприємства вимагав 25 тис. грн за лояльність до бізнесмена
Антикорупційний суд закрив провадження про відвід слідчого судді у справі Вовка
В Україні побільшало тимчасово непрацездатних: названо цифри
Україна отримає 12 млн доз вакцин AstraZeneca та Novavax - Степанов
На Запорізькій ТЕС знову відключився енергоблок
Ошукали понад 500 осіб: у Києві викрили шахрайську схему онлайн-інвестицій
Публікації
Російський слід бачать тільки боржники: як ярлик співпраці з рф використовують у бізнес-війнах
Проти в.о. заступника голови ДПС Сокура відкрита кримінальна справа через перешкоджання забезпеченню пальним армії
Кредитний лабіринт: як повернути кредит, коли ніхто в цьому не зацікавлений та має зовсім інші плани
Відкриття власного бізнесу як шлях адаптації ветеранів у цивільному житті: з якими проблемами стикаються колишні військові
Слабка ланка: хто в регіонах тягне на дно партію Юлії Тимошенко
Johnson & Johnson подала заявку американському регулятору на реєстрацію своєї вакцини від COVID-19
Компанія Johnson & Johnson оголосила, що направила заявку на схвалення використання її вакцини від коронавірусу в надзвичайних обставинах, пише УНН.
Санкції не мають нічого спільного з кримінальним процесом: Верещук пояснила рішення РНБО
Член парламентського комітету з національної безпеки, оборони та розвідки, народний депутат від фракції "Слуга народу" Ірина Верещук прокоментувала санкції РНБО проти трьох українських телеканалів, передає УНН.
ООС: бойовики тричі обстріляли українські позиції
Упродовж поточної доби в районі проведення операції Об'єднаних сила на Донбасі бойовики три рази порушили режим припинення вогню, повідомляє УНН із посиланням на пресцентр штабу ООС.
Однією з причин виникнення пандемії COVID-19 слугувало глобальне потепління, яке спричинило міграцію кажанів
Біологи з США і Європи з’ясували, що глобальне потепління збільшило чисельність і видове різноманіття кажанів на півдні Китаю, що створило ідеальні умови для швидкого формування нових видів і штамів коронавірусів. Про це в п’ятницю повідомила пресслужба Кембриджського університету з посиланням на статтю в журналі Science of the Total Environment, передає УНН.
“Ритуальний" хабар: на Донеччині керівник комунпідприємства вимагав 25 тис. грн за лояльність до бізнесмена
На Донеччині правоохоронці затримали директора комунального підприємства на хабарі у 25 000 гривень. Посадовець вимагав та отримав кошти від підприємця за неперешкоджання наданню ритуальних послуг у м. Волноваха. Про це повідомляє пресслужба поліції Донеччини, інформує УНН.
Антикорупційний суд закрив провадження про відвід слідчого судді у справі Вовка
Вищий антикорупційний суд закрив провадження про відвід слідчого судді у справі голови Окружного адміністративного суду Києва Павла Вовка. Про це УНН повідомляє з посиланням на пресслужбу ВАКС.
В Україні побільшало тимчасово непрацездатних: названо цифри
Минулого року кількість працівників, які тимчасово втратили працездатність, зросла на більш ніж 200 тис. осіб. Про це повідомила заступниця директора виконавчої дирекції ФССУ Владислава Хижняк на селекторній нараді із керівництвом і фахівцями управлінь ВД Фонду в областях і місті Києві, передає УНН з посиланням на пресслужбу ФССУ.
Україна отримає 12 млн доз вакцин AstraZeneca та Novavax - Степанов
Україна отримала підтвердження на постачання 12 млн доз вакцин виробництва компанії AstraZeneca та Novavax. Про це сьогодні на нараді з Президентом Володимиром Зеленським заявив міністр охорони здоров’я Максим Степанов, передає УНН з посиланням на повідомлення пресслужби Глави держави.
На Запорізькій ТЕС знову відключився енергоблок
На ДТЕК Запорізька ТЕС відбулося відключення першого енергоблоку. Про це повідомляє УНН з посиланням на пресслужбу Енергодарської міської ради.
Ошукали понад 500 осіб: у Києві викрили шахрайську схему онлайн-інвестицій
У столиці кіберполіція викрила організаторів шахрайської схеми онлайн-інвестицій, які обшукали понад пів тисячі громадян. Про це повідомила пресслужба МВС України, інформує УНН.