Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я
Відповідно до частини другої статті 5 Закону України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності” Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, що додаються.
2. Визнати такими, що втратили чинність:
постанову Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 2014 р. № 543 “Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2014 р., № 85, ст. 2400);
пункт 23 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2017 р. № 1103 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 17, ст. 573).
КРИТЕРІЇ,
за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я
1. Критеріями, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, є:
строк провадження господарської діяльності з медичної практики;
вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання;
дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики;
результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду;
кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика;
кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності”.
2. Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики визначено за формою згідно з додатком 1.
3. Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю) визначено за формою згідно з додатком 2.
4. Віднесення суб’єкта господарювання до одного з трьох ступенів ризику здійснюється з урахуванням суми балів, нарахованих за всіма критеріями від провадження господарської діяльності з медичної практики:
від 41 до 100 балів - до високого ступеня ризику;
від 21 до 40 балів - до середнього ступеня ризику;
від 0 до 20 балів - до незначного ступеня ризику.
5. Планові заходи державного нагляду (контролю) у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики здійснюються стосовно діяльності суб’єктів господарювання, що віднесені до:
високого ступеня ризику - не частіше одного разу на два роки;
середнього ступеня ризику - не частіше одного разу на три роки;
незначного ступеня ризику - не частіше одного разу на п’ять років.
6. У разі коли за результатами не менш як двох останніх планових заходів державного нагляду (контролю) не виявлено фактів порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється не раніше ніж через установлений для відповідного ступеня ризику період, збільшений у 1,5 раза. Зазначене положення не застосовується до суб’єктів господарювання, віднесених до високого ступеня ризику.
РИЗИКИ
настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики
|
Цілі державного нагляду (контролю)
|
Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності |
Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) |
|
|
подія, що містить ризик настання негативних наслідків |
негативний наслідок |
||
|
1. Життя та здоров’я людини (О1) |
неналежне надання медичної допомоги (послуг) |
смерть людини
|
строк провадження господарської діяльності з медичної практики
|
|
2. Належна якість продукції, робіт та послуг (немайнові блага) (О2) |
неналежне надання медичної допомоги (послуг) |
моральна шкода, заподіяна пацієнтові |
дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики |
|
3. Належна якість продукції, робіт та послуг (майнові блага) (О3) |
неналежне надання медичної допомоги (послуг) |
збитки, заподіяні пацієнтові
|
результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду
|
|
4. Навколишнє природне середовище (О4) |
неналежний стан матеріально-технічної бази
|
шкода навколишньому природному середовищу |
кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності” |
ПЕРЕЛІК
критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю)
|
Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) |
Показники критеріїв* |
Кількість балів |
|
1. Строк провадження господарської діяльності з медичної практики |
менше трьох років |
13 |
|
три-п’ять років |
6 |
|
|
більш як п’ять років |
3 |
|
|
2. Вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання |
екстрена, третинна (високоспеціалізована) |
14 |
|
вторинна (спеціалізована) |
5 |
|
|
первинна, паліативна, медична реабілітація |
3 |
|
|
3. Дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики |
наявність порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики (крім тих, що виявлені за результатами клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги), виявленого протягом останніх двох років, що передують плановому періоду |
23 |
|
наявність порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики (крім тих, що виявлені за результатами клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги), виявленого протягом двох-чотирьох років, що передують плановому періоду |
11 |
|
|
відсутні порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики протягом останніх п’яти років, що передують плановому періоду |
0 |
|
|
4. Результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду |
виявлені порушення вимог законодавства у трьох та більше випадках клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги |
23 |
|
виявлені порушення вимог законодавства в одному-двох випадках клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги |
11 |
|
|
порушень вимог законодавства не виявлено |
0 |
|
|
5. Кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика |
більше п’яти |
13 |
|
три-п’ять |
6 |
|
|
менше трьох |
3 |
|
|
6. Кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності” |
три і більше |
14 |
|
один-два |
6 |
|
|
нуль |
0 |
__________
* Якщо суб’єкта господарювання може бути одночасно віднесено до більше ніж одного показника критерію, застосовується показник з найбільшою кількістю балів.